HP (HPMC-P)
Phtalate d'hypromellose - polymère pour le pelliculage gastro-résistant
L'HPMC-P - Hypromellose Phtalate - est utilisé depuis les années 70 comme polymère pour le pelliculage gastro-résistant.
La gamme HP de SHIN ESTU est conforme Eur.Ph, JP et USP.
Polymère gastro-résistant
Le principe d’un polymère gastro résistant est sa capacité à être insoluble à pH acide (<5) et devenir soluble à l’augmentation de pH.
Il permet ainsi de conserver l’actif intact dans l’estomac et de le libérer dans l’intestin. Le polymère gastro-résistant permet également de protéger les muqueuses gastriques des principes actifs irritants.
Par simple pelliculage, la biodisponibilité de certains médicaments peut être augmentée en contrôlant la libération de l’actif dans l’intestin. Dans l’intestin la biodisponibilité de certains actifs est meilleure que dans l’estomac.
Par sa structure chimique, l’HPMC-P (ou HP) possède des groupements phtalyles hydrophobes le rendant gastro résistant. La solubilité de l’HPMC-P peut être ajustée selon la teneur en groupement phtalyle.
SEPPIC™ distribue une gamme d’HPMC-P pour répondre aux attentes des galénistes, avec des plages de dissolution de pH 5,0 à 5,5. Ces caractéristiques permettent à l’HPMC-P d’être utilisé dans des formes à libération contrôlée pour le ciblage de médicament au niveau d’un site spécifique.
En plus des différents pH de dissolution, l’HPMC-P existe sous différentes viscosités, ce qui permet d’être utilisable avec des formulations plus ou moins liquides.
Gamme produits
L'HP se caractérise essentiellement par la viscosité mais surtout par le pH de dissolution.
Ces deux paramètres sont véritablement importants pour les applications de libération contrôlée de principes actifs pharmaceutiques. L’ensemble de la gamme HPMCP présente une taille de particule de 1mm.
| Grade | Phtalyl (%) | solubilité pH | Viscosité (cP) |
HP-50 |
24 | 5 | 55 |
| HP-55 HP-55S |
31 | 5.5 |
40 |
Il existe 2 grades d'HP, l'HP-50 et l'HP-55 dont les pH de dissolution sont respectivement de 5.0 et 5.5.
Un grade spécifique, l'HP-55S - dérivé de l'HP-55 - qui présente un poids moléculaire plus important et une résistance du film augmentée peut également être proposé.
Les produits de la gamme HP sont fabriqués selon les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur pour les excipients.
Tous les documents réglementaires et qualité nécessaires à un enregistrement sont disponibles sur demande.
Fournisseur
SHIN ETSU est une société japonaise leader de la chimie des celluloses.
SHIN ETSU développe des excipients pharmaceutiques et notamment des polymères cellulosique pour de multiples applications: pelliculage, compression, matrices.
SEPPIC™ distribue les produits SHIN ETSU en Europe de l'Ouest et du Sud ainsi que dans de nombreux autres pays.
Ressources
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