AQOAT®
Polymère pour dispersions solides et pelliculage gastro-résistant
AQOAT® a été approuvé pour la première fois comme pelliculage gastro-résistant au Japon en 1987. Depuis, AQOAT® est également approuvé en Europe et aux Etats-Unis dans des applications variées telles que le pelliculage en milieu aqueux, le pelliculage en milieu organique, le pelliculage à sec ou les dispersions solides.
La gamme AQOAT® de SHIN ETSU est conforme JP et USP.
Dispersion solide et pelliculage entérique
Dispersion solide
Dispersion solide est une technologie qui vise à améliorer la biodisponibilité des ingrédients actifs en augmentant leur solubilité. En général, le principe actif et le polymère (qui agit comme support) sont mis en solution dans un solvant commun et la solution est ensuite pulvérisée de sorte qu'il peut être séché. Il en résulte un solide matrice du polymère combiné avec l'ingrédient actif qui est devenu amorphe et qui a une solubilité améliorée .
Aqoat®est utilisé comme support pour des dispersions solides, à la fois dans le "séchage par atomisation", ainsi que dans thermofusibles extrusion (ECH). En raison de sa relativement faible température de transition vitreuse (Tg), Aqoat® est un excipient principal pour Les formulations pharmaceutiques.
Enrobage gastro-résistant
Le principe d'un polymère gastro-résistant est sa capacité d'être insoluble à pH acide (<5) et à devenir soluble lorsque le pH augmente.
Il peut donc être utilisé pour maintenir l'intégrité de l'ingrédient actif dans l'estomac, puis le relâcher dans l'intestin. Il peut aussi protéger la muqueuse gastrique d'irriter les ingrédients actifs.
En utilisant un film de revêtement, la biodisponibilité de certains médicaments peut être augmentée en contrôlant la libération du principe actif dans l'intestin. La biodisponibilité de certains principes actifs est meilleure dans l'intestin que dans l'estomac.
La solubilité du HPMC-AS peut être ajustée en fonction du contenu et du rapport de ces 2 groupes.
SEPPIC commercialise la gamme de produits Aqoat®avec des pH de dissolution allant de pH 5,5 à 6,5. Ces caractéristiques permettent Aqoat® à utiliser dans des formes à libération contrôlée dans le but de cibler le médicament à un site spécifique.
Aqoat® est principalement utilisé dans des milieux aqueux, mais peuvent également être utilisés dans des solvants organiques.
Gamme produits
La Gamme AQOAT® comprend 6 grades différents avec des granulométries et des substitutions différentes.
| Grade | Acetyl % | Succinoyl % | Granulométrie moyenne | |
| AS-LF | 8 | 15 | ||
| Micronized | AS-MF | 9 | 11 | 5 µm |
| AS-HF | 12 | 7 | ||
| AS-LG | 8 | 15 | ||
| Granular | AS-MG | 9 | 11 | 1 mm |
| AS-HG | 12 | 7 |
La solubilité en fonction du pH dépend de la substitution. Les grade "L" avec la plus forte teneur en groupement succinyl sont solubles à pH 5, les grades "H" avec la plus faible teneur en groupement succinyl sont solubles à pH 6.8La solubilité en fonction du pH dépend de la substitution. Les grade "L" avec la plus forte teneur en groupement succinyl sont solubles à pH 5, les grades "H" avec la plus faible teneur en groupement succinyl sont solubles à pH 6.8
Les grades "F" sont particulièrement recommandés en milieu aqueux. Les grades "G" sont recommandés pour une utilisation en milieu organique.
Les produits de la gamme AQOAT® sont fabriqués selon les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur pour les excipients.
Tous les documents réglementaires et qualité nécessaires à un enregistrement sont disponibles sur demande.
Fournisseur
SHIN ETSU est une société japonaise leader de la chimie des celluloses.
SHIN ETSU développe des excipients pharmaceutiques et notamment des polymères cellulosique pour de multiples applications: pelliculage, compression, matrices.
SEPPIC™ distribue les produits SHIN ETSU en Europe de l'Ouest et du Sud ainsi que dans de nombreux autres pays.
Ressources
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