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Efficacité clinique in vivo

Démontrer l’efficacité par des études in vivo
In vivo clinical efficacy

Les études in vivo (ou études cliniques) permettent de démontrer l’efficacité et la fonctionnalité d’un ingrédient actif ou un effet physico-chimique à la surface de la peau pour un excipient, dans des conditions réelles d’utilisation. Réalisés avec des partenaires extérieurs, ces études bénéficient des dernières avancées technologiques dans les domaines de la cosmétique et des compléments alimentaires, et font appel à des panels de volontaires diversifiés, notamment dans différentes zones géographiques.

L’ingrédient est testé à la dose recommandée dans une formule représentative de son application finale, l’innocuité de cette formule ayant été préalablement validée par nos experts en toxicologie avec l’étude des données des matières composant la formule et un test de tolérance. L’efficacité est soit mesurée par une tierce personne soit qualifiée par l’utilisateur volontaire lui-même, selon le protocole de l’étude. Les études sont réalisées en double aveugle randomisé comparativement à une formule placebo, c’est-à-dire sans l’ingrédient testé ou avec un ingrédient de référence.

Mesure de l’efficacité par un expert

Au cours d’une étude in vivo, un expert réalise des mesures biométriques et établit une notation clinique des effets. L’expert peut être, par exemple, un dermatologue, s’il s’agit d’établir l’effet sur l’état de surface de la peau ou des cheveux d’une formule cosmétique ou de nutricosmétique, ou encore un médecin du sport dans le cas des compléments alimentaires dédiés à la récupération sportive pour la mesure de la capacité musculaire après un exercice physique intense.

Communications scientifiques
New results with subligana on acne prone-skin and blemished skin

Supplementation with Sepifit™ Protect, a complex of a natural red wine extract, vitamin E and zinc, improves exercise recovery in healthy men

 

Par exemple, nous avons mesuré l’effet de Celtosomes™ Crithmum maritimum, un ingrédient actif cosmétique issu de biotechnologies marines de la marque wesourceTM, formulé en émulsion comparativement au placebo, sur l’éclat du teint de 52 femmes chinoises de 45 à 62 ans présentant une hétérogénéité de la couleur de la peau. L’éclat du teint a été défini par 3 paramètres : l’homogénéité, la luminosité et la texture de la peau. Il a été scoré sur une échelle de 0 à 9 par un technicien entraîné, avant application et 56 jours après application biquotidienne des formules. Ce scoring, complété par une analyse colorimétrique de photographies prises en lumière normale et polarisée, ont montré un teint plus éclatant avec Celtosomes™ Crithmum Maritimum.

skin radiance measurement Exemple de mesure de l’éclat de la peau : mesures colorimétrique L,b pour démontrer l’efficacité d’un ingrédient actif cosmétique (Celtosomes™ Crithmum maritimum)

Mesure de l’efficacité perçue

Les études in vivo évaluent également l’efficacité perçue par l’utilisateur volontaire lui-même ou par son entourage. Les bénéfices, visibles ou ressentis, constituent en effet une validation ultime de l’efficacité. La perception peut être recueillie qualitativement ou quantitativement par un questionnaire d’auto-évaluation, ou encore par l’Indice de Qualité de Vie. 

Par exemple, nous avons évalué la perception de l’âge après application d’une formulation contenant un ingrédient actif cosmétique (Aspar’Age™), en complément de mesures de la surface des rides, de leur nombre et de leur profondeur. L’évaluation a été faite par 64 utilisateurs volontaires à partir de photos avant/après acquises en haute définition par ColorFace® et présentées en aveugle. Des bénéfices visibles ont été démontrés après 28 jours d’utilisation avec une peau qui paraît plus jeune et moins ridée .

Measurement of perceived effectiveness Mesure des rides : surface, longueur, profondeur (acquisition d’image par Dermatop®) / Acquisition d’images en haute définition par le Colorface® (ici anonymisées) puis perception de l’âge par un panel de volontaires
Measurement of perceived effectiveness