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Formulation et galénique

Maîtriser la formulation des produits de nos clients
Seppic Formulation

La formulation peut être définie comme l’art d’associer les ingrédients pour répondre à un besoin de l’utilisateur. Que ce besoin soit de protéger, renforcer, traiter, embellir ou nettoyer, aucun ingrédient, utilisé seul et à une dose raisonnable, ne peut le satisfaire complètement.

Pour Seppic, maîtriser la formulation des produits finis de ses clients est une source d’innovation pour créer de nouveaux ingrédients avec une performance augmentée, des compositions d’ingrédients formulées qui facilitent l’usage par nos clients ou encore proposer de nouveaux concepts de formulation ou de gestuelles. Cette expertise permet également d’apporter une assistance personnalisée de la conception à la production à nos clients.

Des compétences globales

La formulation est un domaine global qui requiert à la fois des connaissances scientifiques généralistes et un savoir-faire issu d’une expérience pratique qui peut être très spécifique en fonction de l’application à laquelle la formule est destinée et des propriétés qui sont recherchées. Formuler efficacement nécessite de réunir :

  • Une bonne connaissance des ingrédients, de leurs rôles, de leurs mécanismes d’action et de leurs interactions, car maîtriser la compatibilité des composés à mélanger est un paramètre essentiel.
  • La connaissance de l’émulsologie et des différentes formes de mélange comme les solutions, les dispersions, et des phénomènes physico-chimiques qui régissent leur mise en oeuvre telles que la solubilisation ou l’émulsification. Les formulations sont souvent des dispersions fines de plusieurs phases non miscibles entre elles, telle que l’eau et l’huile dans une émulsion. Ce sont des systèmes colloïdaux dit métastables : la formulation apparaît homogène à l’échelle macroscopique mais est hétérogène à l’échelle microscopique, donc susceptible d’être instable dans le temps. La stabilité de la formulation pendant toute sa durée d’usage est une préoccupation majeure des formulateurs et nécessite la connaissance des phénomènes qui se déroulent aux interfaces des différentes phases.
  • Une maîtrise des technologies et des équipements de mélanges, de leur mode d’action comme, par exemple, des différentes techniques d’homogénéisation incluant la haute pression pour la fabrication d’émulsions, ou la granulation, l’atomisation, le pelliculage, l’encapsulation, le broyage, la compression pour les formes sèches.
Pilot mixing equipment for the manufacture of emulsions & Rotary press for the production of tablets Equipement de mélange pilote pour la fabrication des émulsions & Presse rotative pour la fabrication de comprimés
  • Une connaissance de l’application finale et du comportement de la formulation à l’utilisation, ainsi qu’une compréhension fine des besoins de l’utilisateur, incluant la prise en compte des impacts environnementaux.

Seppic possède une expertise sur de multiples formes de formulations : des mélanges de liquides ou de liquides et de poudres tels que les solutions, dispersions, gels, mousses, émulsions et des formes dites sèches constituées de mélanges de poudres ou dans lesquelles les poudres sont en proportion majoritaire. En tant que spécialistes des tensioactifs, nous maîtrisons l’émulsologie, ou la science des émulsions, pour la mise en oeuvre de tous les types d’émulsions: huile-dans-eau (H/E), eau-dans-huile (E/H), multiples, micro et nano émulsions. La caractérisation physico-chimique et l’analyse sensorielle permettent par ailleurs de caractériser les formulations et leur performance.

Expertise de formulation pour la voie topique

Pour mieux prendre en compte les besoins des clients et des utilisateurs et avoir une analyse fine du comportement de la formule en fonction de son domaine d’utilisation et de sa voie d’administration, Seppic a développé des expertises spécifiques dédiées aux métiers de ses clients.

Ainsi Seppic a développé une expertise en formulation des produits cosmétiques et dermopharmaceutiques. Cette expertise a par exemple permis de créer deux concepts d’émulsions à froid, le gel-crème et Geltrap™, des formulations qui offrent des profils sensoriels très différents d’une émulsion classique, conçues à partir d’ingrédients stabilisants, des polymères aux profils rhéologiques adéquats, et un émulsionnant liquide pour Geltrap™. Geltrap™ a également démontré son intérêt pour la création d’une gestuelle parfumante avec une bonne tenue du parfum sur la peau sans éthanol.

Seppic travaille également sur la caractérisation des performances applicatives des excipients et des ingrédients actifs pour le soin de la peau et des cheveux, et sur les interactions entre les molécules et les processus biologiques naturels : amincissement, formation de rides, pigmentation de la peau, etc.

Seppic a par exemple développé les émulsionnants Montanov™, tel que Montanov™ 68, pour la cosmétique, et Sepineo™ SE 68 pour la dermopharmacie, qui contribuent aussi à une bonne hydratation de la peau. Une récente étude menée ex vivo par micro-diffraction des rayons X sur une émulsion très simple contenant Montanov™ 202 appliqué à la surface de la peau a permis de suivre le devenir de l’émulsion après application et de comprendre que l’hydratation est liée à une insertion au sein des lipides de la couche cornée qui ainsi renforce la barrière cutanée.

 

Seppic réalise par ailleurs des prototypes de formules. Chaque année, plus de 10 000 échantillons de formules prototypes sont expédiés chez les industriels de la cosmétique et de la dermo-pharmacie, qui s’en inspirent lors de leurs développements.

Formula prototypes - bulk Prototypes de formules - vracs
Geltrap™: skin care and glitter hair care Geltrap™ : soin visage et soin capillaire pailleté

Expertise de formulation pour la voie orale

Pour la voie orale, Seppic développe des compositions de pelliculage pharmaceutiques ou alimentaires pour aider ses clients à mettre au point des produits répondant spécifiquement à leurs exigences, en s’appuyant notamment sur son expertise en pelliculage et en formulation de comprimés. Seppic a combiné ces expertises pour développer Sepifilm™ White TF, une composition de pelliculage blanc, prête à l’emploi et sans dioxyde de titane, destinée aux comprimés pour les compléments alimentaires et pour la pharmacie.

Preparation of a coating formulation with a colored Sepifilm™ Préparation d’une formulation de pelliculage avec un Sepifilm™ coloré

Dans le domaine des compléments alimentaires, en réunissant expertise en formulation et savoir-faire en compression, Seppic a développé un complexe actif pour protéger les muscles contre la fatigue et les dommages induits par l’exercice, Sepifit™ Protect, dont la formulation permet à la fois de délivrer une dose journalière efficace en une seule prise et de s’assurer de la facilité de compression de l’ingrédient dans des conditions représentatives des compléments alimentaires du marché.

Sepifit™ Protect (pure active ingredient in powder form) & Formulation and manufacture of tablets with Sepifit™ Protect Sepifit™ Protect (actif pur sous forme de poudre) & Formulation et fabrication de comprimés avec Sepifit ™Protect

Expertise de formulation la voie parentérale et les vaccins

Grâce à son expertise dans le développement et la fabrication d’excipients injectables, Seppic apporte un soutien technique à ses clients pour développer et formuler des excipients injectables spécifiques.

Seppic conçoit également des adjuvants de vaccins humains et vétérinaires et optimise des formulations stables, efficaces et bien tolérées. Pour les vaccins vétérinaires, ces formulations sont testées notamment dans notre laboratoire d’immunologie installé à l’Ecole Vétérinaire de Maisons-Alfort (France). La grande variété des compositions de nos adjuvants permet d’accéder à des formulations de vaccins de tous types, telles que des émulsions eau-dans-huile, huile-dans-eau ou multiple et ainsi de pouvoir s’adapter à la fois à la spécificité de la maladie et de l’animal concerné pour les vaccins vétérinaires.

Les formulations d’adjuvants sont aussi optimisées pour répondre à des voies d’administration particulières. Un adjuvant pour des vaccins sous forme de micro-émulsions, Montanide™ IMS 1312 VG, a par exemple été mis au point pour la vaccination des poissons par immersion.

Examples of vaccine emulsion formulation with the Montanide ™ ISA range Exemples de formulation d’émulsions de vaccins avec la gamme Montanide™ ISA