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Gamme MONTANIDE™

Adjuvants pour vaccins vétérinaires prêts à l'emploi

Choisir un adjuvant adapté est l'une des clés du succès du vaccin vétérinaire sur le terrain. Cela nécessite de prendre en compte l'espèce animale et sa sensibilité, le rapport entre innocuité et efficacité souhaité, l'antigène utilisé (inactivé ou vivant), son type (viral, bactérien, parasitaire) et sa nature (extrait brut, purifié, recombiné, peptide, ADN), la cinétique souhaitée de la réponse immunitaire (court ou long terme) et son profil (humoral ou cellulaire), et la voie d'administration (injection, mucosale, vaccination en masse). Depuis les années 70, SEPPIC allie expertise et service pour mettre au point les adjuvants MONTANIDE™ adaptés aux besoins du marché vétérinaire.

Gamme MONTANIDE™

Pour répondre aux besoins des développeurs de vaccins et améliorer l'efficacité et la stabilité des vaccins vétérinaires, SEPPIC a mis au point une large gamme d'adjuvants prêts à l'emploi fondée sur 3 technologies : émulsions, micro-émulsions et polymères.

Ces adjuvants vétérinaires sont fabriqués conformément aux directives de fabrication de l'International Pharmaceutical Excipient Council (IPEC) dans les sites de fabrication SEPPIC à Castres (France) et Qing Pu (Chine).

Statut réglementaire des MONTANIDE™

Sur la base d'essais toxicologiques et de notre expérience terrain, les adjuvants MONTANIDE™ sont considérés comme étant utilisables dans les applications vétérinaires telles que les vaccins.

Les adjuvants MONTANIDE™ et leurs composants ont été approuvés par le CVMP (Committee for Veterinary Medical Products) pour utilisation dans les produits immunologiques. Leurs composants sont soit inclus dans la liste des Substances autorisées de l'Annexe au règlement du Conseil européen (UE) N° 37/2010 en tant que substances ne nécessitant pas d'études supplémentaires sur les Limites Résiduelles Maximales (LRM), soit considérés comme n'étant pas dans la portée du règlement (CE) N° 470/2009 lorsqu'ils sont utilisés comme dans un médicament vétérinaire.

Les propriétés du milieu antigène sont cruciales pour l'efficacité du vaccin mais également pour son profil d'innocuité. Chaque équipe mettant au point un vaccin doit étudier le profil d'innocuité et d'efficacité de la formule en cours de développement en fonction des critères d'acceptation du marché local.

MONTANIDE™ : Services

Expertise et savoir-faire
Recherches bibliographiques, protocoles de vaccination, tests d'efficacité sur modèle murin

Études galéniques
Sélection parmi les technologies adjuvantes (émulsions, polymères, etc.)

Sélection d'échantillons
Adaptés au modèle du client pour la stabilité et les performances de ses vaccins

Assistance à la transposition industrielle
De l'échelle laboratoire à l'échelle industrielle, en passant par l'échelle pilote

Formulation personnalisée
Pour les antigènes et systèmes d'administration spécifiques, les nouveaux concepts

Formation et ateliers
Formulation de vaccins, procédés de fabrication aux laboratoire et pilote, contrôle qualité des adjuvants et des vaccins

Assistance règlementaire
Pour l'enregistrement des vaccins, dédouanement, etc.