L’offerta Shin-Etsu per ogni prodotto e target formulativo
I prodotti Shin-Etsu permettono di rilasciare con precisione i principi attivi in differenti zone differenti del tratto digerente.
Scopri come questi derivati della cellulosa rispondono ad ogni target di formulazione.
GRANULAZIONE
La granulazione è uno step fondamentale nella produzione di molte forme farmaceutiche solide orali (OSD). Le HPMC (idrossipropilmetilcellulosa o ipromellosa) a bassa viscosità agiscono efficacemente come leganti per la granulazione e permettono di ottenere polveri con buona scorrevolezza e migliorata compattabilità
PHARMACOAT® e TYLOPUR® sono polimeri per film coating e leganti (binder) a base di idrossipropilmetilcellulosa. Essendo dei leganti altamente stabili che non interagiscono con i principi attivi,sono particolarmente indicati per la preparazione di granulati e granuli utilizzati in compressione diretta.
La loro granulometria fine permette di creare una buona miscela con gli altri componenti della formulazione (come sostanze attive, lattosio o amido di mais). Sono efficaci per granulazioni ad umido realizzate in letti fluidi e in High Shear mixer, o ancora per granulazioni “twin screw”. Entrambi sono disponibili in diversi gradi di viscosità.
COMPRESSIONE DIRETTA
La produzione di compresse tramite compressione diretta richiede l’uso di eccipienti efficaci per migliorare la scorrevolezza e compattabilità.
L-HPC è un eccipiente funzionale, che agisce come legante e offre al contempo un ottimo effetto disgregante.
A seconda della sua forma fisica finale, può offrire un effetto decisivo o ausiliare. Per compressioni dirette, LH-21 è il grado più indicato. Il grado LH-11, dalla conformazione altamente fibrosa, è il più efficace per problemi di capping, mentre il grado NBD-022 è raccomandato per ottenere una rapida disgregazione.
RILASCIO PROLUNGATO
Per le formulazioni a rilascio prolungato, i sistemi a matrice idrofila rappresentano la tecnologia più semplice per le forme solide orali, in quanto sono formati da polimeri idrosolubili ad alta viscosità economici, robusti e facili da realizzare.
METOLOSE® SR / TYLOPUR® SR è un gamma con viscosità, contenuto idrossipropilico e granulometria ottimizzati tali da garantire un profilo di dissoluzione altamente riproducibile. Questi prodotti sono in grado di evitare l’effetto burst o la disgregazione immediata della compressa, fenomeni che possono causare un rilascio indesiderato e troppo rapido del principio attivo. Inoltre, permettono ai formulatori di ottenere il profilo di rilascio desiderato selezionando il grado di viscosità più appropriato o variando il contenuto di polimeri all’interno della formulazione.
RILASCIO ENTERICO
A seconda delle caratteristiche del principio attivo utilizzato, esistono diverse soluzioni per rivestimenti gastroresistenti.
AQOAT® (Ipromellosa acetato succinato) è un eccipiente per rivestimenti gastroresistenti sviluppato per filmature a base acqua. I suoi diversi gradi mostrano vari pattern di apertura pH dipendente per il rilascio di sostanze: questo permette un rilascio del principio attivo targettizzato all’interno degli specifici siti del tratto gastro intestinale.
HPMCP è un polimero gastroresistente adatto al rivestimento a base solvente. Risulta solubile in vari solventi organici.
AQOAT® e HPMCP conferiscono una buona stabilità del film grazie alla loro bassa igroscopicità.
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Esistono molti altri range di prodotti per rispondere ad ogni target ed esigenza.
