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Powder solubilizing agent for solid oral forms

SEPITRAP™

SEPITRAP™ : Solubilisant en poudre pour formes solides orales

SEPITRAP™ offre de nouvelles perspectives pour la formulation et l'amélioration de la biodisponibilité de principes actifs peu solubles.

Description

SEPITRAP™ est un solubilisant micro-encapsulé en poudre conçu pour simplifier la fabrication des médicaments sous formes solides orales. Il est fabriqué par adsorption du solubilisant sous forme liquide sur un support poreux.

SEPITRAP™ est à la fois un solubilisant sous forme solide et un agent de compression. Il s'agit d'un excipient fonctionnel spécialement conçu pour simplifier la fabrication des formes sèches tout en améliorant la biodisponibilité du principe actif.

Deux solubilisants sont disponibles dans la gamme SEPITRAP™ :

Grade Tensio-Actif Support D'adsorption
SEPITRAP™ 80 Polysorbate 80
(45-65%)
Magnesium Aluminometasilicate
(35-55%)
SEPITRAP™ 4000

Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil (55-75%)

Magnesium Aluminometasilicate
(25-45%)

 
Tous les composants du SEPITRAP™ sont conformes à l'USP/NF. SEPITRAP™ est fabriqué selon les normes IPEC GMP et est certifié EXCiPACT.

Tous les documents réglementaire et qualité nécessaires à un enregistrement sont disponibles sur demande.

Avantages procédé et amélioration de la biodisponibilité

Dédié aux formes solides telles que comprimés et gélules, SEPITRAP™ est utilisable dans les procédés de compression directe. Son utilisation n'a aucun impact sur les propriétés des comprimés, notamment sur la dureté et la désintégration de ces derniers.

L'utilisation du SEPITRAP™ présente notamment deux avantages principaux: l'amélioration de la biodisponibilité et une optimisation des procédés de fabrication.

SEPITRAP™ est conçu grâce à une technologie brevetée :

  • Il s'agit d'une poudre avec un bon écoulement
  • Il est adapté à la compression directe : l'étape intermédiaire de granulation humide n'est pas requise
  • Il permet d'augmenter la biodisponibilité (solubilité) de principes actifs peu ou très peu solubles

Applications

SEPITRAP™ est destiné à des applications pour la voie orale pharmaceutique.

SEPITRAP™ peut-être utilisé pour la formulation de comprimés en compression directe mais il peut aussi rentrer dans la formulation de capsules dures.

Formulation d'un comprimé sublingual d'un actif peu perméable à l'aide du SEPITRAP

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