SEPISTAB ST™ 200 Pharma
Excipient polyvalent pour formes orales sèches, à base d'amidon partiellement prégélatinisé.
SEPISTAB™ ST 200 est un mélange d'amidon natif et d'amidon prégélatinisé de maïs, présenté sous forme de granules blanches et inodores.
Il possède à la fois les propriétés liantes et désintégrantes de l'amidon prégélatinisé et l'excellent écoulement de l'amidon natif, faisant de lui un excipient très polyvalent de premier choix.
SEPISTAB™ ST 200, un excipient polyvalent
SEPISTAB™ ST 200 apporte de nombreux avantages, tant liés au procédé de fabrication de formes solide qu'a l'amélioration de la formulation finale.
Avantages procédés
- Améliore l'écoulement des poudres, point essentiel dans la compression directe ou le remplissage de gélules
- Peut servir de support d'adsorption grâce à sa porosité
- Possède une action anti-capping
Avantages formulation
- Améliore la stabilité des actifs sensibles à l'humidité grâce à son rôle de moisture scavenger et sa valeur d'Aw (activité de l'eau libre) très basse.
- Permet d'obtenir des comprimés à dureté élevée sans compromettre leur désintégration rapide dans l'organisme, remplaçant effectivement les agents liants et agents désintégrants. Le graphique ci-dessous illustre la performance du SEPISTAB™ ST 200 en tant qu'agent liant et désintégrant.
La composition des formules testées est la suivante :
| Formulation | 1 | 2 | 3 |
| Niflumic acid (%) | 80 | 80 | 100 |
| SEPISTAB™ ST 200 (%) | - | 17,5 | - |
| Pregelatinized starch (%) | 17,5 | - | - |
| Magnesium stearate (%) | 2 | 2 | - |
| Aerosil (%) | 0,5 | 0,5 | - |
Applications
SEPISTAB™ ST 200 convient aux applications pharmaceutiques et est conforme à la monographie de l'amidon prégélatinisé de la Pharmacopée Européenne.
Il est fabriqué selon les normes IPEC GMP.
SEPISTAB™ ST 200 peut également être utlisé dans des applications compléments alimentaires ou confiserie.
Ressources
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