SEPIFILM™ SN
SEPIFILM™ SN - système de pelliculage pour le scellage de noyau
Scellage de comprimé
SEPIFILM™ SN a été développé par SEPPIC pour répondre aux besoins des industriels pharmaceutiques.
SEPIFILM™ SN est un système de pelliculage liquide organique basé sur gomme shellac et permet d’offrir une protection maximale à tout comprimé sensible à l’humidité, aux UV, à l’oxydation de l’air ambiant etc.
SEPIFILM™ SN agit comme une barrière physique avec une protection renforcée, tout en améliorant les propriétés physiques du comprimé: la dureté et la friabilité.
Mise en œuvre
SEPIFILM™ SN remplit le rôle d’agent de scellage, avant l’application d’un pelliculage non fonctionnel, tel que le SEPIFILM™ Classic, SEPIFILM™ PW ou d'un pelliculage de protection contre l'humidité tel que le SEPIFILM™ LP. Il permet d’améliorer la stabilité d’actifs sensibles tout en renforçant les propriétés physiques du noyau.
Il est recommandé d’utiliser SEPIFILM™ SN « à la louche » et d’appliquer une quantité de 1 à 3 % de la masse du noyau afin d’assurer son rôle de protection.
Applications
SEPIFILM™ SN peut être utilisé pour des applications pharmaceutiques uniquement et est fabriqué dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur pour les excipients.
Tous les composants sont conformes aux réglementations pharmaceutiques Européenne, US et JP en vigueur.
Tous les documents réglementaires et qualité nécessaires à un enregistrement sont disponibles sur demande.
Par ailleurs, SEPPIC™ accompagne ses clients au travers d'une large palette de services, tels que la Sepischool, une formation théorique et pratique sur le pelliculage, une assistance technique sur site client par un expert du pelliculage, ainsi qu'une offre de formulation à façon.
Découvrez les différents services ici.
