SEPPIC obtient la Certification EXCiPACT™

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  • mars 5, 2014
  • 2 mins de temps de lecture

SEPPIC obtient la Certification EXCiPACT™

En décembre 2013, SEPPIC a été la 1ère entreprise française et la 4ème mondiale à obtenir la certification EXCiPACT™.

Décernée par Medical Device Certification GmBH (MDC), un des auditeurs internationaux reconnus pour attribuer cette norme, EXCiPACT™ est un label qualité qui reconnait les standards de Bonnes Pratiques de Fabrication pour les excipients pharmaceutiques. Le site de Castres - France, SEPIPROD, l’a obtenu pour son processus de fabrication d’excipients incluant entre autres le management du système qualité, le stockage, le contrôle qualité et la production.

SEPPIC évolue dans une démarche constante de progrès avec ses clients, pour garantir à la fois leur développement et le sien. EXCiPACT™ vient illustrer le fort engagement de SEPPIC vers une approche durable de la gestion des risques et de la qualité.

Les règlementations Européennes et Américaines imposent aux titulaires d’Autorisations de Mise sur le Marché d’auditer tous leurs fournisseurs de matières premières pour démontrer leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrications et/ou Distribution (BPF/BPD). Réalisée par un organisme tiers et basée sur les standards BPF/BPD spécifiques aux excipients, la certification EXCiPACT™ est reconnue au niveau international. Cette nouvelle norme fait référence en matière de qualité et de bonnes pratiques. Elle permet d’ores et déjà aux utilisateurs et fabricants de réduire leur charge d’audits tout en s’assurant de la qualité adéquate des produits fournis.

Kathleen ALLAIN, Responsable Marketing et Développement Pharmacie déclare : « La Certification EXCiPACT™ est un réel atout pour SEPPIC ainsi que pour nos clients. Dans le contexte actuel, le respect des plus hauts standards de qualité pour les excipients est devenu une nécessité. La certification est une preuve de la volonté de SEPPIC de fournir des excipients en adéquation avec les besoins des laboratoires pharmaceutiques. »