Seppic, fabricant reconnu d’excipients pharmaceutiques, enrichit son portefeuille de tensioactifs injectables avec le lancement du MONTANOXTM 20 HPB. Dévoilé à l’occasion du salon pharmaceutique mondial CPHI à Milan, ce nouveau polysorbate non-ionique de haute pureté a été développé pour la formulation des médicaments biologiques.
Fabriqués à partir de cellules ou d’organismes vivants, les médicaments biologiques, tels que les anticorps monoclonaux ou les hormones, sont en plein essor à travers le monde et devraient connaître une croissance annuelle moyenne de plus de 10%1,2 au cours des prochaines années.
Ces médicaments innovants permettent de traiter diverses pathologies telles que les cancers, les diabètes ou l’arthrite avec des traitements plus ciblés et adaptés.
S’ils présentent de nombreux avantages, les biomédicaments présentent des défis de formulation. Pour garder toute leur efficacité, les actifs biologiques, plus complexes que les actifs issus de la chimie, doivent être stabilisés en solution avec l’emploi d'excipients spécifiques.
C’est pour répondre à cette problématique que Seppic a développé le Montanox™ 20 HPB, un polysorbate 20 de haute pureté adapté aux principes actifs les plus sensibles. Sa formule est adaptée aux besoins des formulateurs de biomédicaments avec des spécifications plus strictes sur la distribution des acides gras pour réduire au maximum le risque de dégradation de l’actif, offrant ainsi une meilleure biodisponibilité, stabilité et protection de formulation. Ce tensioactif complète la gamme polysorbate injectable Montanox™ de Seppic, utilisée pour solubiliser des principes actifs pharmaceutiques et formuler des émulsions huile dans l'eau.
Ce nouveau grade Montanox™ 20 HPB, comme tous les produits de la gamme, respecte les normes qualité les plus rigoureuses appliquées aux ingrédients pharmaceutiques actifs. Il respecte les bonnes pratiques de fabrication (GMP Part II) et est conforme aux pharmacopées actuelles en vigueur (Ph. EUR., USP-NF, JP, ChP).
Hocine NOUARI, Responsable marché injectables Seppic, à déclaré: “Le lancement de cette nouvelle référence HPB à forte valeur ajoutée est une innovation significative dans le secteur des tensioactifs injectables chez Seppic. Elle marque notre volonté de développer des ingrédients toujours plus spécifiques et qualitatifs pour des marchés en pleine expansion comme celui des médicaments biologiques.”
2:https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/biologics-market
