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MONTANOX™ polysorbates, solubilisants et émulsionnants hydrophiles

MONTANOX™

Polysorbates, solubilisants et émulsionnants hydrophiles

La gamme MONTANOX™ est composée de différents grades de Polysorbates permettant de solubiliser des actifs pharmaceutiques et/ou biologiques ainsi que de formuler des émulsions huile dans eau à destination de la voie orale, topique ou injectable.

La triple action des Polysorbates

Les MONTANOX™ sont des esters de sorbitan polyethoxylés et sont caractérisés par leur valeur HLB (Hydrophilic-Lipophilic Balance ; balance hydrophile-ipophile)
Ces tensioactifs hydrophiles ont un triple rôle : ils sont utilisés comme émulsionnants pour formuler des émulsions huile/eau mais également comme solubilisants de principes actifs peu solubles et anti-aggrégants pour les actifs biologiques.
Les MONTANOX™ sont stables dans les milieux acides ou basiques ainsi qu'en présence d'électrolytes et sont compatibles avec d'autres tensioactifs.
Ils peuvent être associés aux MONTANE™ pour obtenir des émulsions de haute stabilité.

Un grade adapté à chaque application

La gamme des MONTANOX™ est composée de monoesters des acides gras laurique, stéarique ou oléique. Ils ont chacun un degré d’éthoxylation de 20 et sont caractérisés par leur valeur HLB (Hydrophilic-Lipophilic Balance ; balance hydrophile-lipophile).

Il existe deux types de grades pharmaceutiques : PPI et PHA PREMIUM.

  • Le grade PPI est destiné à la voie injectable, les produits sont fabriqués selon les Bonnes Pratiques de Fabrication « GMP part II » et sont conformes aux pharmacopées EP, USP et JP ou JPE.
  • Le grade PHA PREMIUM est destiné aux voies orale et topique, les produits sont fabriqués selon les Bonnes Pratiques de Fabrication de l’IPEC, et sont conformes aux pharmacopées EP et USP.
Nom Commercial Nom Chimique HLB EO Voie d'Administration
MONTANOX™20 PPI Polysorbate 20 17 20 Injectable/Orale/Topique
MONTANOX™80 PPI Polysorbate 80 15 20 Injectable/Orale/Topique
MONTANOX™80 API* Polysorbate 80 15 20 Injectable/Orale/Topique
MONTANOX™80 LPI** Polysorbate 80 15 20 Injectable/Orale/Topique
MONTANOX™20 PHA PREMIUM Polysorbate 20 17 20 Orale/Topique
MONTANOX™60 PHA PREMIUM Polysorbate 60 15 20 Orale/Topique
MONTANOX™80 PHA PREMIUM Polysorbate 80 15 20 Orale/Topique

* API : quantité d'eau très faible
** LPI : grade avec pH faible

 

Tous les documents réglementaires et qualité nécessaires à un enregistrement sont disponibles sur demande.

Applications

SEPPIC propose également des MontanoxTM avec des grades destinés aux marchés de la nutrition et de la cosmétique.

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