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Solutions pour la formulation de médicaments biologiques

Excipients dédiés à améliorer la solubilité et à prévenir l'agrégation

Les produits biologiques thérapeutiques, tels que les anticorps monoclonaux, sont un moteur de croissance de l'industrie pharmaceutique. Mais la formulation de produits biologiques rencontre plusieurs difficultés, notamment en termes d'agrégation et de solubilisation des protéines.

Difficultés posées par la formulation de produits biologiques

L'agrégation est devenue une préoccupation majeure dans le domaine de la formulation des produits biologiques où elle est la cause de multiples effets délétères, notamment la perte d'efficacité et le risque d'immunogénicité non désirée.

Par ailleurs, un nombre croissant de médicaments thérapeutiques injectables, en cours de développement pré-clinique ou clinique, sont peu solubles dans l'eau. SEPPIC participe à la résolution de ces problèmes avec sa gamme de tensioactifs conformes aux standards qualité les plus exigeants, la gamme MONTANOX™ PPI spécifiquement dédiés à un usage parentéral. SEPPIC a également mis au point un excipient innovant qui offre une alternative sans précédent, SEPICLEAR™ 01 PPI.


Les excipients de SEPPIC sont fabriqués suivant les mêmes normes de qualité que les principes actifs pharmaceutiques. Ils sont conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication partie II (BPF- II) et aux pharmacopées en vigueur.
 

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