CEOLUS™

Cellulose microcristalline (MCC), excipient de compression

CEOLUS™ sont des celluloses microcristallines utilisées comme excipients de compression. CEOLUS™ facilitent la compression des poudres et des microgranules, y compris à faibles concentration d'excipients. Ils permettent également d'éviter le capping lors de la phase de compression.

Trois différents grades de CEOLUS™ sont disponibles : UF, KG et PH, qui sont conformes USP/NF, Ph. Eur. et JP. La gamme CEOLUS™ comporte également une version colloïdale, nommée RC.

Caractéristiques et fonctions

Les différents grades de CEOLUS™ présentent les caractéristiques suivantes dans les formulations pharmaceutiques :

Possède d'excellentes propriétés de compression grâce aux capacités de déformation plastique élevées
Favorise la désintégration tout en maintenant des capacités de compression élevée
Améliore l'écoulement
Possède de bonnes propriétés de mélange aidant à prévenir la séparation des particules
Permet une souplesse dans le procédé de granulation

Grâce à leur compressibilité, les CEOLUS™ UF et KG facilitent la formulation et l'efficacité de la compression directe, en particulier pour les formulations contenant des doses élevées de principe actifs, faiblement compressible ou encore de petite taille.

CEOLUS™ PH sont les grades les plus fréquemment utilisés pour les formes solides orales. CEOLUS™ PH présentent une excellente performance lorsqu'ils sont utilisés en granulation ainsi qu'en compression directe des comprimés.

CEOLUS™ RC, le grade colloïdal, est utilisé pour la stabilisation des suspensions et l'amélioration de la granulation.

Produits

SEPPIC commercialise les produits CEOLUS™ suivants; qui se différencie en termes de densité ou d'angle de repos, caractérisant l'écoulement et la compressibilité:

Grade	Taille des particules (µm)	Densité (g/cm3)	Angle de repos (°)	Caractéristiques principales
Ceolus UF-711	50	0,22	42	Forte compressibilité et très bon écoulement Evite le capping Permet de formuler des comprimés de petites tailles, fortement dosés, avec des API difficilement compressibles tout en évitant le capping. Améliore la compression directe
Ceolus KG-1000	50	0,12	57	Très bonne compressibilité. Permet de formuler des comprimés contenant des concentrations élevées en principe actif, faiblement compressible.
Ceolus KG-802	50	0,21	49	Bonne compressibilité
Ceolus PH-101	50	0,29	45	Grade standard. Utilisé largement en granulation. Agent de charge, liant et désintégrant Améliore l'écoulement
Ceolus PH-102	90	0,3	42	Agent de charge, liant et désintégrant Aide à la granulation. Améliore l'écoulement tout en ayant de bonnes propriétés de compression et désintégration (similaire au PH-101). Utilisé essentiellement en compression directe.
Ceolus PH-F20JP	20	0,23	36	Agent de charge, liant et désintégrant Aide à la granulation. Améliore l'écoulement Faible taille de particules permettant une augmentation de la surface spécifique et donc une amélioration de la compressibilité
Ceolus RC-A591NF	-	-	-	Améliore la stabilité de la suspension et la granulation

UF, KG and PH grades conform to the current USP/NF, Ph.Eur et JP. RC grade conforms to the current USP/NF and JPE.

CEOLUS™ est fabriqué suivant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur pour les excipients.

Tous les documents réglementaires et qualité nécessaires à un enregistrement sont disponibles sur demande.

Fournisseur

CEOLUS™ est fabriqué par Asahi Kasei Corporation.

Asahi Kasei Corporation est une société japonaise qui fabrique des produits minéraux et des dérivés de cellulose pour une multitude d'applications pharmaceutiques.

SEPPIC distribue ces produits en Europe pour la France, l'Italie, le Portugal, Grèce et Belgique.