CELPHERE™

Sphères de cellulose microcristalline (MCC)

Les sphères de cellulose microcristalline (MCC) CELPHERE™, utilisées comme support neutre servant à la fabrication des microgranules, n'ont ni goût ni odeur. Lorsqu'elles sont placées dans l'eau, elles gonflent légèrement mais ne se dissolvent pas. Elles sont insolubles dans les solvants organiques tel que l'éthanol.

Caractéristiques et fonctions

CELPHERE™ est utilisé en tant que support neutre pour la fabrication des microgranules et présente les caractéristiques suivantes :

Sphéricité élevée et particules uniformes : Bonne dissolution
Insoluble avec une grande capacité d'absorption : Faible agglomération des particules au cours du procédé
Bonnes propriétés mécaniques (faible friabilité) : Tolérance aux contraintes mécaniques élevées et aux équipements de pelliculage
Particules fines : Facilité du pelliculage
Neutralité chimique : aucune intéraction avec les actifs, aucun pré-enrobage nécessaire

Produits

La gamme de produits CELPHERE™ est composée de cinq (5) différents grades, caractérisés en termes de granulométrie et de densité :

Grade	Particle size (µm)	Density (g.cm3)
CELPHERE CP-102	106-212	0.83
CELPHERE CP-203	150-300	0.87
CELPHERE CP-305	300-500	0.97
CELPHERE CP-507	500-710	0.97
CELPHERE CP-708	710-850	0.93

CELPHERE™, est un produit Asahi Kasei Corporation, conforme USP/NF ; Ph. Eur. ainsi que JP(JPE).

CELPHERE™ est fabriqué suivant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur pour les excipients.

Tous les documents réglementaires et qualité nécessaires à un enregistrement sont disponibles sur demande.

Fournisseur

CELPHERE™ est fabriqué par Asahi Kasei Corporation. Asahi Kasei Corporation est une société japonaise qui fabrique des produits minéraux et des dérivés de cellulose pour diverses applications pharmaceutiques.

SEPPIC distribue ces produits en Europe pour l'Espagne, la France, l'Italie et le Portugal.